病毒性疫苗工業(yè)有了很大的發(fā)展，包括人用和獸用疫苗。

在品控上，我國(guó)藥典有詳細(xì)的規(guī)定。其中，規(guī)定了生產(chǎn)用細(xì)胞的培養(yǎng)上清、病毒收獲液、檢定細(xì)胞等不得含有支原體。

什么是支原體？

支原體（mycoplasma）是一類沒有細(xì)胞壁、高度多形性、能通過濾菌器、可用人工培養(yǎng)基培養(yǎng)增殖的最小原核細(xì)胞型微生物，大小為0.1～0.3微米。支原體廣泛存在于環(huán)境中。

雖然多數(shù)支原體不致病，但也有少部分對(duì)人有致病作用，例如：肺炎支原體、溶脲脲原體、人型支原體、生殖器支原體等。

因此，人用、獸用疫苗生產(chǎn)過程中，用細(xì)胞收完病毒液后，一定要對(duì)樣品是否被支原體污染進(jìn)行檢測(cè)。

支原體檢測(cè)方法

支原體在光學(xué)顯微鏡下很難被發(fā)現(xiàn)看見，因此，需要用到一些分子實(shí)驗(yàn)檢測(cè)手段，PCR法（含qPCR技術(shù)）、恒溫?cái)U(kuò)增法、DNA染色法、培養(yǎng)法、支原體酶檢測(cè)法、ELISA法，以及細(xì)胞感應(yīng)變色法等。

這些方法各有長(zhǎng)短，有的結(jié)果直觀，有的省時(shí)，有的精確，有的靈敏度高。因此，這些方法應(yīng)取長(zhǎng)補(bǔ)短。

綜合各方面因素，推薦大家在收完病毒液后，取一部分樣品，進(jìn)行PCR檢測(cè)。

與其他方法相比，PCR檢測(cè)法有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：

1、靈敏度高，一般來說，設(shè)計(jì)出色、質(zhì)量過硬的支原體PCR檢測(cè)Kit，能達(dá)10CFU/ml的檢測(cè)限。

2、有內(nèi)控對(duì)照，可反映檢測(cè)過程是否正常。

3、覆蓋上百種支原體物種，不容易有假陽性和假陰性，操作也較為簡(jiǎn)便，不用再去培養(yǎng)細(xì)胞。

4、穩(wěn)定性高，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的試劑盒，品質(zhì)穩(wěn)定，避免了試劑因素所產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)波動(dòng)。

支原體檢測(cè)

好物 /推薦

推薦使用德國(guó)MB公司生產(chǎn)的Venor®Gem qEP支原體檢測(cè)試劑盒，與市場(chǎng)上其他產(chǎn)品相比，Venor®Gem qEP Kit有以下優(yōu)勢(shì)：

1、內(nèi)控對(duì)照為獨(dú)立包裝，遵循歐洲藥典和日本藥典操作流程。

2、高特異性，一次檢測(cè)即可涵蓋所有常見易感染細(xì)胞的支原體物種（包括歐洲藥典規(guī)定的9種支原體）。與細(xì)菌和真核DNA無交叉反應(yīng)。

3、高靈敏度，最di檢測(cè)限可達(dá)到≤10CFU/ml。

4、有相應(yīng)配套的支原體基因組DNA和細(xì)菌基因組DNA，便于特異性驗(yàn)證。

5、有相應(yīng)配套的支原體絕對(duì)定量標(biāo)準(zhǔn)品，便于最后定量檢測(cè)。

6、暢銷數(shù)年，贏得了許多科研人員以及企業(yè)的好口碑！